TOKAT GAZİOSMANPAŞA ÜNİVERSİTESİ
KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU

İlaç Dışı Araştırmalar

İLAÇ DIŞI KLİNİK ARAŞTIRMALAR

İlaç Dışı Çalışmaları İçin Gerekli Belgeler İle İlgili Açıklamalar

İlaç dışı araştırmalar için beyaz klasör hazırlanmalıdır.

Aşağıda belirtilen klinik araştırmalar Etik Kurul onayı alındıktan sonra çalışmaya başlanabilmesi için S.B. İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ile S.B. Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nden izin alınması gerekmektedir.

1. Gözlemsel tıbbi cihaz çalışmaları (S.B. İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nden)

2. Tıbbi cihazlarla yapılacak klinik araştırmalar (S.B. İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nden)

3. Endüstriyel ileri tıbbi ürünlerle yapılacak klinik araştırmalar (S.B.Tedavi Hiz. Genel Müdürlüğü’nden)

4. Endüstriyel olmayan ileri tıbbi ürünlerle yapılacak klinik araştırmalar(S.B.Tedavi Hiz. Genel Müdürlüğü’nden)

5. İnsanlar üzerinde yapılacak kök hücre nakli araştırmaları (S.B.Tedavi Hiz. Genel Müdürlüğü’nden)

6. Organ ve doku nakli araştırmaları (S.B.Tedavi Hiz. Genel Müdürlüğü’nden)

7. Cerrahi araştırmaları, gen tedavisi araştırmaları (S.B.Tedavi Hiz. Genel Müdürlüğü’nden)

BAŞVURU FORMLARI

NOT: Aşağıdaki 18, 19, 20, 21 ve 22 numaralı formlardan araştırma konusu ve yöntemine uygun olarak sadece bir tanesi doldurulacaktır. 17 ve 6-16 numaralı formların araştırma ile ilgili olanları araştırma başvuru dosyasında bulunacaktır.

PROTOKOL BİLGİLERİ

ARAŞTIRMA BÜTÇE FORMU (TR)

ARAŞTIRMA BÜTÇE FORMU (TR-ING)

DÜNYA TIP BİRLİĞİ HELSİNKİ BİLDİRGESİ

BİLGİLENDİRİLMİŞ GÖNÜLLÜ OLUR FORMU (FORM 10)

GENETİK ÇALIŞMALAR İÇİN BİLGİLENDİRİLMİŞ GÖNÜLLÜ OLUR FORMU (FORM 10a)

KLİNİK ARAŞTIRMALARDA KULLANILACAK BİYOLOJİK MATERYAL TRANSFER ANLAŞMASI (TR) (FORM 11)

KLİNİK ARAŞTIRMALARDA KULLANILACAK BİYOLOJİK MATERYAL TRANSFER ANLAŞMASI (TR-ING)

OLGU RAPOR FORMU (FORM 12)

DEKANLIK MAKAMI (FORM 13)

ÖZGEÇMİŞ FORMU (FORM 14)

ARAŞTIRMA EKİBİNİ İKU VE İLU ÇERÇEVESİNDE BİLGİLENDİRME BELGESİ (FORM 15)